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醫(yī)療器械網購需要注意哪些問題?

醫(yī)療器械網購需要注意哪些問題?

2023-12-18

消費者在網絡平臺購買醫(yī)療器械,需要注意以下幾點,避免踩坑。

一、銷售主體是否為個人

根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》指出從事醫(yī)療器械網絡銷售的,應當是“醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經營企業(yè)”。劃重點,個人是不允許通過互聯(lián)網銷售醫(yī)療器械的。如果你碰到在網上碰到個人開店售賣醫(yī)療器械的,那就需要注意了!

二、銷售資格是否具備?

在網絡上銷售醫(yī)療器械,需要具備以下幾種銷售資格

1. 從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè),可以通過自建網站或者醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫(yī)療器械網絡銷售活動。

2. 通過自建網站銷售的企業(yè),除了線下的醫(yī)療器械注冊/備案、經營許可備案資質外,還應當依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。

3. 醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺則實行備案管理,平臺提供者應當在其網站主頁面顯著位置標注互聯(lián)網藥品信息服務資格證、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號。

三、是否合法經營?

根據原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求,從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè),應當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證,還應當以文本形式展示。所以我們在網購醫(yī)療器械前,首先要仔細查看商家主頁是否展示相關證件,不要在沒有上述證照的網店、網站購買,以免買到不合格的產品。

四、產品是否合法?

根據國家要求,從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè),產品頁面應當展示該產品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。所以我們在網購醫(yī)療器械時,要核查產品頁面是否展示相關證件,警惕普通商品虛假宣傳具備醫(yī)療用途的行為,如有疑問可以通過國家藥品監(jiān)督管理局數據查詢平臺,查詢該企業(yè)是否注冊,進一步核實。

五、經營者資質是否正常?

醫(yī)療器械屬于特殊商品,應通過正規(guī)可靠的渠道購買,特別是操作復雜或者需要由專業(yè)醫(yī)護人員操作的醫(yī)療器械不建議通過網絡購買。個人網購醫(yī)療器械應在醫(yī)生指導下,按照說明書的規(guī)定自行使用,個人不得利用醫(yī)療器械開展診療活動,更不得轉賣他人。

*免責聲明:文章內容整理自互聯(lián)網,如有侵權請聯(lián)系刪除!文中觀點僅供參考,不具醫(yī)療指導作用,如有不適請線下就醫(yī),謹遵醫(yī)囑!





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